無創(chuàng)呼吸機因“列入國家重點研發(fā)計劃”通過醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請
發(fā)布日期:2024-10-28 23:10瀏覽次數(shù):318次
2024年10月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示(2024年第13號)》,湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司的無創(chuàng)呼吸機產(chǎn)品因“列入國家重點研發(fā)計劃”通過醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請,一起來看具體內(nèi)容。
2024年10月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示(2024年第13號)》,湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司的無創(chuàng)呼吸機產(chǎn)品因“列入國家重點研發(fā)計劃”通過醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請,一起來看具體內(nèi)容。
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示(2024年第13號)
依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核,現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項目予以公示,公示時間為2024年10月28日至11月4日。
序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
1 | CQZ2401855 | 無創(chuàng)呼吸機 | 湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司 | 該產(chǎn)品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃”的醫(yī)療器械。 |
公示期內(nèi),任何單位和個人如有異議,可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,提交至我中心電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2024年10月28日