網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械是醫(yī)療器械銷售方式之一，我國法規(guī)規(guī)定，在電商平臺銷售醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案，取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證方可在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械，否則，屬于違法行為。
引言：網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械是醫(yī)療器械銷售方式之一。我國法規(guī)規(guī)定，在電商平臺銷售醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案，取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證方可在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械，否則，屬于違法行為。
一、持有醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證的經(jīng)營公司應關注如下方面：
1. 網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的資質：是否具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案，是否已填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案信息表并向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案
2. 信息發(fā)布：是否在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證
3. 銷售記錄：是否按照法規(guī)保存相關銷售記錄；記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存時間不得少于5年；植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永久保存。相關記錄應當真實、完整、可追溯。
4. 儲存運輸條件：是否已按照醫(yī)療器械標簽和說明書標明的條件貯存和運輸醫(yī)療器械
二、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售平臺應關注如下方面：
1、辦公條件：是否具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所
2、人員機構配置：是否具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；
3、平臺備案及信息展示：是否已向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案
4、建立并執(zhí)行管理制度：是否具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度
5、其他