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廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于施行第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)告知承諾審批的通知
發(fā)布日期:2019-11-25 08:33瀏覽次數(shù):3186次
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于施行第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)告知承諾審批的通知

廣西藥監(jiān)局發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于施行第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)告知承諾審批的通知》,10月10日起,廣西行政區(qū)域范圍內(nèi)企業(yè)在申報(bào)階段可以不提交醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告!自此,企業(yè)承諾能代替某項(xiàng)申報(bào)資料了。

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

一、廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于施行第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)告知承諾審批的通知原文

原文下載鏈接如下:

廣西關(guān)于試行第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)告知承諾審批的通知.pdf

二、廣西實(shí)施二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)告知承諾審批后與其它省提交資料的對(duì)比:

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

標(biāo)簽:第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證樣本、第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證樣本、第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料要求及說(shuō)明

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