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國家藥監(jiān)局出臺政策支持臺灣地區(qū)進口醫(yī)療器械注冊人在福建注冊、生產(chǎn)
發(fā)布日期:2023-12-02 18:24瀏覽次數(shù):911次
2023年12月01日,國家藥監(jiān)局出臺《支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路 推動藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,支持福建在藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域先行先試,支持臺灣地區(qū)進口醫(yī)療器械注冊人在福建注冊、生產(chǎn),助力福建建設(shè)海峽兩岸融合發(fā)展示范區(qū)和臺胞臺企登陸第一家園。

2023年12月01日,國家藥監(jiān)局出臺《支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路 推動藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,支持福建在藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域先行先試,支持臺灣地區(qū)進口醫(yī)療器械注冊人在福建注冊、生產(chǎn),助力福建建設(shè)海峽兩岸融合發(fā)展示范區(qū)和臺胞臺企登陸第一家園。

進口醫(yī)療器械注冊.jpg

國家藥監(jiān)局出臺《支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路推動藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》

為全面貫徹落實黨中央、國務(wù)院《關(guān)于支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路 建設(shè)兩岸融合發(fā)展示范區(qū)的意見》,近日,國家藥監(jiān)局出臺《支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路 推動藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》(以下簡稱《工作方案》),支持福建在藥品監(jiān)管領(lǐng)域先行先試,助力福建建設(shè)兩岸融合發(fā)展示范區(qū)和臺胞臺企登陸第一家園。

《工作方案》聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管創(chuàng)新,提出7項重點任務(wù),包括:支持福建省內(nèi)的臺資藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人發(fā)展、支持福建省內(nèi)的臺資化妝品注冊人發(fā)展、支持福建開展進口第一類醫(yī)療器械備案、支持臺灣地區(qū)進口醫(yī)療器械注冊人在福建省內(nèi)開展境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申報、支持福建在探索兩岸中藥傳承創(chuàng)新融合發(fā)展上先行先試、支持福建開展兩岸藥品監(jiān)管科學(xué)研究、支持福建持續(xù)加強兩岸醫(yī)藥民間交流。

《工作方案》的出臺,對于深化閩臺醫(yī)藥融合發(fā)展,支持福建建設(shè)兩岸融合發(fā)展示范區(qū)具有積極作用,將進一步促進藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展。

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