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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)等級(jí)劃分和管理根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，按照經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施等級(jí)管理。 時(shí)間:2019-7-14 23:21:29 瀏覽量:6128

杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)日常監(jiān)督管理制度為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)日常監(jiān)督管理工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，杭州市制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督管理規(guī)定》。 時(shí)間:2019-7-13 23:04:59 瀏覽量:3131

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寧波市海曙區(qū)局發(fā)出首張醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)跨區(qū)域設(shè)置庫(kù)房驗(yàn)收函日前，寧波市海曙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局為浙江國(guó)培供應(yīng)鏈管理有限公司發(fā)放了跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果反饋函，這是海曙區(qū)發(fā)出的第一張醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果反饋函，標(biāo)志著該區(qū)首家跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房驗(yàn)收工作的完成，也為推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，提高工作效能邁出了新的一步。 時(shí)間:2019-7-11 22:39:42 瀏覽量:2572

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舊聞：藥品GSP認(rèn)證正式取消！ 2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國(guó)人大常委會(huì)審議，草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題，修訂相關(guān)法條，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任，旨在完善統(tǒng)一權(quán)威的藥品監(jiān)管體制和制度。其中，藥品GMP認(rèn)證、藥品GSP認(rèn)證擬取消、對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥重罰、強(qiáng)化全過程監(jiān)管、實(shí)施藥品上市許可持有人制度，成為草案修訂的幾大亮點(diǎn)。 時(shí)間:2019-7-2 0:00:00 瀏覽量:4817

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房有哪些要求？早在2018年10月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房辦理事項(xiàng)的通告》。《關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房辦理事項(xiàng)的通告》規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房備案程序，并明確由庫(kù)房所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門監(jiān)管。 時(shí)間:2019-6-28 0:00:00 瀏覽量:5205

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