增材制造口腔修復用激光選區(qū)熔化金屬粉末是常用的口腔材料制造工藝之一，是第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程中繞不開的話題，而打印參數(shù)及匹配性是本工藝的核心要素，一起來看看官方的答疑。
增材制造口腔修復用激光選區(qū)熔化金屬粉末是常用的口腔材料制造工藝之一，是第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程中繞不開的話題，而打印參數(shù)及匹配性是本工藝的核心要素，一起來看看官方的答疑。
增材制造口腔修復用激光選區(qū)熔化金屬粉末與打印參數(shù)匹配性應考慮哪些內容？
金屬粉末與打印參數(shù)匹配性涉及粉末的生產(chǎn)工藝及打印設備的關鍵工藝參數(shù)。關于生產(chǎn)工藝，需提交關鍵工藝原理及選擇依據(jù)（如：電極感應熔化氣體霧化、等離子惰性氣體霧化、真空感應熔化氣體霧化、等離子旋轉電極霧化等），提交關鍵工藝參數(shù)（如：氣體壓力、流速和溫度、氣霧化噴嘴的內徑和噴射角度、氣霧化塔里的壓力和氧含量、旋轉電極霧化工藝的電流和轉速等），并提交相關研究驗證資料。關于與打印設備關鍵工藝參數(shù)的匹配性，需考慮激光功率、光斑直徑、掃描速度、掃描間距、鋪粉厚度、打印方向、氣氛保護、支撐結構、成形室溫度等工藝參數(shù)，并提交相關研究驗證資料。
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