齒科和眼科疾病是常見(jiàn)疾病,齒科和眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨處可見(jiàn)。對(duì)于義齒類(lèi)產(chǎn)品來(lái)說(shuō),銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
齒科和眼科疾病是常見(jiàn)疾病,齒科和眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨處可見(jiàn)。對(duì)于義齒類(lèi)產(chǎn)品來(lái)說(shuō),銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
銷(xiāo)售義齒產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
銷(xiāo)售某個(gè)產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,首先要看產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械,屬于第幾類(lèi)醫(yī)療器械,如產(chǎn)品屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如產(chǎn)品屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械,我們需要進(jìn)一步判斷產(chǎn)品是否屬于豁免辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的家庭常用醫(yī)療器械,如果不屬于,則銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
齒科類(lèi)產(chǎn)品有屬于二類(lèi)的,也有屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的,因此,企業(yè)需要確定擬銷(xiāo)售產(chǎn)品屬于幾類(lèi),而后決定辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。