成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>新聞動態(tài) >便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證
便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證
發(fā)布日期:2022-11-29 09:03瀏覽次數:1696次
隨著我國人民文化水平日益提高,以及醫(yī)療器械產品標識、標簽及說明書更加規(guī)范、明確,各種各樣的醫(yī)療器械擺上超市、便利店的貨架,考慮到醫(yī)療器械監(jiān)管要求及法規(guī)變化,本文帶大家一起了解便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證。

隨著我國人民文化水平日益提高,以及醫(yī)療器械產品標識、標簽及說明書更加規(guī)范、明確,各種各樣的醫(yī)療器械擺上超市、便利店的貨架,考慮到醫(yī)療器械監(jiān)管要求及法規(guī)變化,本文帶大家一起了解便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證。

便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證.jpg

便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證?

我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度,經營第三類醫(yī)療器械,需要辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證;經營第二類醫(yī)療器械,除法規(guī)規(guī)定無需辦理第二類醫(yī)療器械經營備案的13類家庭常用醫(yī)療器械之外,經營其他二類醫(yī)療器械均需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證;經營第一類醫(yī)療器械,需要營業(yè)執(zhí)照有第一類醫(yī)療器械經營范圍;網絡銷售醫(yī)療器械,則在辦理線下銷售資質之后,還需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。

醫(yī)療器械經營管理法規(guī)并未區(qū)分主體,也就是說銷售醫(yī)療器械的主體,均需要按照醫(yī)療器械經營管理相關法規(guī),按照擬經營產品的管理類別對應辦理醫(yī)療器械經營許可證或是第二類醫(yī)療器械經營備案憑證,并同時具備經營醫(yī)療器械的適宜人員、場所和其它法規(guī)要求的條件。

通常情況下,便利店銷售的醫(yī)療器械多是家庭常用的第一類、第二類醫(yī)療器械,因此,多數情況下,便利店辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證即可。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡