成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài) >銷售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證?
銷售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證?
發(fā)布日期:2022-12-08 00:00瀏覽次數(shù):2063次
隨著《防疫新十條》的發(fā)布,新冠抗原檢測試劑盒成為短期市場明星產(chǎn)品之一,許多客戶問到銷售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證?在次一并回答。

隨著《防疫新十條》的發(fā)布,新冠抗原檢測試劑盒成為短期市場明星產(chǎn)品之一,許多客戶問到銷售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證?在次一并回答。

銷售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證.jpg

銷售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證?

我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度,依據(jù)風(fēng)險級別將醫(yī)療器械分成一類、二類、三類三個級別,銷售第一類醫(yī)療器械,需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照有第一類醫(yī)療器械銷售資質(zhì);銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(豁免的13類家庭常用第二類醫(yī)療器械除外);銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

體外診斷試劑的分類管理與醫(yī)療器械分類管理相同,依據(jù)我國體外診斷試劑分類目錄,新冠抗原檢測試劑盒屬于第三類體外診斷試劑,銷售新冠抗原檢測試劑盒的企業(yè),需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,方可開展銷售活動。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)