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2023年10月廣西第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息
發(fā)布日期:2023-11-15 00:00瀏覽次數(shù):1369次
盡管廣西壯族自治區(qū)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證總數(shù)量不多(截止2023年10月31日,廣西醫(yī)療器械注冊(cè)證數(shù)量1900張),但近年申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的增速較快,2023年10月,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局累計(jì)批準(zhǔn)廣西第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)事項(xiàng)51項(xiàng),一起看具體是哪些產(chǎn)品。

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廣西第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè).jpg

2023年10月廣西第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息

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1巴迪泰(廣西)生物科技有限公司組織纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活物抑制劑-1復(fù)合物檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)桂械注準(zhǔn)20232400213首次注冊(cè)
2巴迪泰(廣西)生物科技有限公司纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)桂械注準(zhǔn)20232400214首次注冊(cè)
3桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司胃泌素17檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)桂械注準(zhǔn)20232400215首次注冊(cè)
4巴迪泰(廣西)生物科技有限公司降鈣素原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫發(fā)光法)桂械注準(zhǔn)20232400216首次注冊(cè)
5廣西達(dá)慶生物科技有限公司一次性使用三角球囊子宮支架桂械注準(zhǔn)20232180217首次注冊(cè)
6桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司抗透明帶抗體IgM檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)桂械注準(zhǔn)20232400219首次注冊(cè)
7桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司電子灸治療儀桂械注準(zhǔn)20232200220首次注冊(cè)
8南寧市植遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司定制式固定義齒桂械注準(zhǔn)20232170221首次注冊(cè)
9南寧利仁堂生物技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)部醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉潤滑劑桂械注準(zhǔn)20232140222首次注冊(cè)
10桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司抗卵巢抗體lgG檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)桂械注準(zhǔn)20232400223首次注冊(cè)
11桂林恒保健康防護(hù)有限公司聚氨酯避孕套桂械注準(zhǔn)20182180074延續(xù)注冊(cè)
12廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司殼聚糖生物護(hù)傷功能敷料桂械注準(zhǔn)20182140054延續(xù)注冊(cè)
13廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司殼聚糖婦科水凝膠功能敷料桂械注準(zhǔn)20182180055延續(xù)注冊(cè)
14平果精玉齒科配制服務(wù)部定制式固定義齒桂械注準(zhǔn)20182170016延續(xù)注冊(cè)
15廣西卜鹿醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用網(wǎng)式霧化器/不予許可
16來賓市承安義齒有限公司第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)定制式活動(dòng)義齒/不予許可
17來賓市承安義齒有限公司第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)定制式固定義齒/不予許可
18巴迪泰(廣西)生物科技有限公司總β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(免疫熒光干式定量法)桂械注準(zhǔn)20172400053變更注冊(cè)
19廣西博生生物科技有限公司陰道填塞膠體敷料桂械注準(zhǔn)20232180085變更注冊(cè)
20桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)桂械注準(zhǔn)20162400037變更注冊(cè)
21桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(過氧化物酶法)桂械注準(zhǔn)20162400056變更注冊(cè)
22桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司總膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)桂械注準(zhǔn)20162400044變更注冊(cè)
23南寧利仁堂生物技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)部潤滑劑桂械注準(zhǔn)20222140237變更注冊(cè)
24桂林恒保健康防護(hù)有限公司復(fù)合型阻隔避孕套桂械注準(zhǔn)20182180078變更注冊(cè)
25桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司血脂測(cè)試條(干化學(xué)法)桂械注準(zhǔn)20212400093變更注冊(cè)
26廣西安心瞳醫(yī)療器械有限公司眼調(diào)節(jié)訓(xùn)練燈桂械注準(zhǔn)20222190332變更注冊(cè)
27梧州奧格森科技有限公司4K一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)桂械注準(zhǔn)20232060093變更注冊(cè)
28廣西由萊醫(yī)療科技有限公司強(qiáng)脈沖光治療儀桂械注準(zhǔn)20222090157變更注冊(cè)
29桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司牙科種植機(jī)桂械注準(zhǔn)20192170002變更注冊(cè)
30穩(wěn)?。ü鹆郑┤槟z用品有限公司一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 桂械注準(zhǔn)20162140012變更注冊(cè)
31桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司超聲根管蕩洗器桂械注準(zhǔn)20212170188變更注冊(cè)
32桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)桂械注準(zhǔn)20152400068變更注冊(cè)
33桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 桂械注準(zhǔn)20152400070變更注冊(cè)
34桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)桂械注準(zhǔn)20152400071變更注冊(cè)
35桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司白蛋白測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)桂械注準(zhǔn)20152400063變更注冊(cè)
36桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司全量程C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)桂械注準(zhǔn)20192400064變更注冊(cè)
37廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)桂械注準(zhǔn)20172400064變更注冊(cè)
38桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)桂械注準(zhǔn)20172400129變更注冊(cè)
39廣西烯暖新材料科技有限公司頻譜光波治療房桂械注準(zhǔn)20212090236變更備案
40南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司超聲牙周治療儀桂械注準(zhǔn)20212170040變更備案
41廣西由萊醫(yī)療科技有限公司強(qiáng)脈沖光治療儀桂械注準(zhǔn)20222090157變更備案
42南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司光固化機(jī)桂械注準(zhǔn)20212170128變更備案
43南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司超聲潔牙機(jī)桂械注準(zhǔn)20162170033變更備案
44廣西康達(dá)卡勒幅醫(yī)療科技有限公司車載X射線機(jī)桂械注準(zhǔn)20232060157變更備案
45桂林恒保衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司醫(yī)用防護(hù)口罩桂械注準(zhǔn)20202140472變更備案
46桂林恒保衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司醫(yī)用防護(hù)口罩(非無菌)桂械注準(zhǔn)20202140473變更備案
47桂林恒保衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司醫(yī)用外科口罩桂械注準(zhǔn)20202140399變更備案
48桂林恒保衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司醫(yī)用外科口罩(非無菌)桂械注準(zhǔn)20202140398變更備案
49桂林恒保衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌)桂械注準(zhǔn)20202140069變更備案
50桂林恒保衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司一次性使用醫(yī)用口罩桂械注準(zhǔn)20202140065變更備案
51保身欣(玉林)醫(yī)療科技有限公司強(qiáng)脈沖光治療儀桂械注準(zhǔn)20222090460變更備案

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