成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài) >我國判定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑常用法規(guī)文件
我國判定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑常用法規(guī)文件
發(fā)布日期:2024-05-31 21:34瀏覽次數(shù):383次
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目來說,準(zhǔn)確判定產(chǎn)品是否需要開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),是否可以通過同品種臨床評(píng)價(jià)路徑完成臨床評(píng)價(jià),是否屬于免于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)產(chǎn)品,對(duì)注冊(cè)項(xiàng)目決策和醫(yī)療器械注冊(cè)實(shí)施工作都極其重要,本文為大家說說我國判定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑常用法規(guī)文件。

對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目來說,準(zhǔn)確判定產(chǎn)品是否需要開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),是否可以通過同品種臨床評(píng)價(jià)路徑完成臨床評(píng)價(jià),是否屬于免于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)產(chǎn)品,對(duì)注冊(cè)項(xiàng)目決策和醫(yī)療器械注冊(cè)實(shí)施工作都極其重要,本文為大家說說我國判定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑常用法規(guī)文件。

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑.jpg

我國判定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑常用文件有哪些?

1.決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

2.關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄11、12、13、14、15、17、22相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑的通告(2022年第20號(hào))。

3.關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄02、03、05、06、16、18、20相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑的通告(2022年第24號(hào))。

4.關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑的通告(2022年第30號(hào))。

如有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或是同品種臨床評(píng)價(jià)服務(wù)需求,歡迎in隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)