成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài) >微量注射器因“臨床急需、市場暫無”獲準(zhǔn)進入醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序
微量注射器因“臨床急需、市場暫無”獲準(zhǔn)進入醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序
發(fā)布日期:2024-10-19 20:37瀏覽次數(shù):157次
2024年10月18日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2024年第11號)》,美萬眼科手術(shù)有限公司的微量注射器產(chǎn)品,因該產(chǎn)品屬于“臨床急需,且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊”的醫(yī)療器械,獲準(zhǔn)進入醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序。

2024年10月18日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2024年第11號)》,美萬眼科手術(shù)有限公司的微量注射器產(chǎn)品,因該產(chǎn)品屬于“臨床急需,且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊”的醫(yī)療器械,獲準(zhǔn)進入醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序。

醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序.jpg

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2024年第11號)

依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核,現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項目予以公示,公示時間為2024年10月18日至10月25日。

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

同意理由

1

CSZ2400319

微量注射器

美萬眼科手術(shù)有限公司

該產(chǎn)品屬于“臨床急需,且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊”的醫(yī)療器械。

公示期內(nèi),任何單位和個人如有異議,可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,提交至我中心電子郵箱。

國家藥品監(jiān)督管理局 

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2024年10月18日   

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)