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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿 ?2024年6月27日，為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2024-6-28 22:32:33 瀏覽量:366

銷(xiāo)售醫(yī)美產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？醫(yī)美行業(yè)是近年熱門(mén)行業(yè)之一，也是狀況頻發(fā)行業(yè)之一，比如，近日市場(chǎng)監(jiān)管總局披露的醫(yī)美行業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理共罰沒(méi)1.6億元。圍繞這個(gè)話(huà)題，本文為大家說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售醫(yī)美產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2024-6-24 22:04:39 瀏覽量:452

醫(yī)美行業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理共罰沒(méi)1.6億元近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局召開(kāi)2023年度中國(guó)廣告業(yè)發(fā)展指數(shù)新聞發(fā)布會(huì)。市場(chǎng)監(jiān)管總局廣告監(jiān)管司副司長(zhǎng)劉輝在會(huì)上介紹，2022年9月至2023年2月，市場(chǎng)監(jiān)管總局等11部門(mén)在全國(guó)組織開(kāi)展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng)，共辦結(jié)行政處罰案件6494件，罰沒(méi)1.6億元。 時(shí)間:2024-6-24 21:53:06 瀏覽量:361

寧波市銷(xiāo)售哺光儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？哺光儀是兒童近視治療醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，通用名稱(chēng)叫做“弱視近視綜合治療儀”，今天有客戶(hù)咨詢(xún)到，在寧波市銷(xiāo)售哺光儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？一起看正文。 時(shí)間:2024-6-17 20:01:00 瀏覽量:379

杭州銷(xiāo)售額溫槍需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？額溫槍是家庭常用第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，在兒童，特別是嬰兒體溫測(cè)量方面具有使用操作方便的優(yōu)勢(shì)，今天正好有客戶(hù)問(wèn)到，在杭州銷(xiāo)售額溫槍是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？一起看正文。 時(shí)間:2024-6-16 19:33:37 瀏覽量:396

全國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證460753張（截至2024年5月31日）來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截止2024年5月31日，全國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證460753張，批準(zhǔn)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證1408187張，批準(zhǔn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案證295001張，詳見(jiàn)下圖。 時(shí)間:2024-6-13 21:47:34 瀏覽量:405

重慶某公司因?qū)ⅰ耙淮涡允褂脽o(wú)菌陰道擴(kuò)張器”銷(xiāo)售給個(gè)人被罰近日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息（第六批），其中，重慶康貝健商貿(mào)有限責(zé)任公司在美團(tuán)平臺(tái)將非消費(fèi)者自行使用醫(yī)療器械（一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器）銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人被罰，一起來(lái)看具體案件。 時(shí)間:2024-6-7 22:15:10 瀏覽量:490

瀘州某公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在美團(tuán)銷(xiāo)售器械被罰今日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息（第六批），其中，瀘州得堂商貿(mào)有限公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在美團(tuán)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械被罰。 時(shí)間:2024-6-3 20:11:25 瀏覽量:526

蕪湖某公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在拼多多銷(xiāo)售器械被罰電商平臺(tái)不是法外之地，在電商平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械是實(shí)體銷(xiāo)售器械的延伸，企業(yè)在電商平臺(tái)銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通報(bào)，蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在拼多多銷(xiāo)售器械被罰。 時(shí)間:2024-6-3 20:05:20 瀏覽量:472

上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要購(gòu)買(mǎi)GSP軟件嗎？由于部分地區(qū)政府開(kāi)發(fā)了統(tǒng)一的醫(yī)療器械GSP關(guān)鍵，并開(kāi)放給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)，但目前來(lái)說(shuō)這樣的地區(qū)還是占少數(shù)。今天正好有客戶(hù)問(wèn)到上海辦理器械經(jīng)營(yíng)許可證是否需要購(gòu)買(mǎi)GSP軟件，因此，寫(xiě)個(gè)小文章科普一下。 時(shí)間:2024-5-28 0:00:00 瀏覽量:417

湖州銷(xiāo)售包類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理是相對(duì)簡(jiǎn)單事項(xiàng)之一，但由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)眾多，許多從業(yè)者把醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)當(dāng)做入行的第一站，原本不是醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者進(jìn)入醫(yī)療器械，因此，我不時(shí)的會(huì)說(shuō)說(shuō)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)內(nèi)容，本文為大家說(shuō)說(shuō)湖州銷(xiāo)售包類(lèi)醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2024-5-22 17:17:55 瀏覽量:400

浙江省第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證數(shù)量達(dá)到75302個(gè)（截止2024年4月30日） 2024年5月13日，國(guó)家局發(fā)布《各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息》，截止2024年4月30日，浙江省第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證數(shù)量達(dá)到75302個(gè)；江蘇省第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證達(dá)到87872個(gè)；上海第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證達(dá)到48341個(gè)；安徽省第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證數(shù)量達(dá)到48768個(gè)。 時(shí)間:2024-5-13 0:00:00 瀏覽量:438

杭州銷(xiāo)售手術(shù)包需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證主要取決于醫(yī)療器械產(chǎn)品管理類(lèi)別，而手術(shù)包類(lèi)醫(yī)療器械管理類(lèi)別及其類(lèi)別判定相對(duì)復(fù)雜，需要視具體情況而定，因此，寫(xiě)個(gè)文章為大家說(shuō)說(shuō)杭州銷(xiāo)售手術(shù)包是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2024-5-3 20:26:11 瀏覽量:396

蘇州某公司辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案提交虛假人員資料被罰 ?蘇州第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案是蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局歸口管理項(xiàng)目，在申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案時(shí)，企業(yè)應(yīng)提供真實(shí)資料。近日，國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息，其中蘇州濤冬康貿(mào)易有限公司提交第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案虛假資料（法定代表人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個(gè)人資料?）被罰2萬(wàn)元。 時(shí)間:2024-4-26 19:59:16 瀏覽量:559

銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)中患者服裝需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？從粗獷的分類(lèi)角度，行業(yè)內(nèi)認(rèn)為醫(yī)院里面的用到的，除了藥，就都是醫(yī)療器械，但這種說(shuō)法并不嚴(yán)謹(jǐn)。本文為大家說(shuō)說(shuō)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中患者服裝這類(lèi)產(chǎn)品，及企業(yè)經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)。 時(shí)間:2024-4-20 21:30:18 瀏覽量:523

杭州某公司因在蘇寧易購(gòu)平臺(tái)銷(xiāo)售無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品被罰醫(yī)療器械行業(yè)是重法規(guī)、嚴(yán)監(jiān)管行業(yè)，不管你知不知道，法規(guī)就在那里。所以，無(wú)論是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)還是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療器械注冊(cè)人或是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)一定要知法、守法。給大家分享杭州某公司因在蘇寧易購(gòu)平臺(tái)銷(xiāo)售無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品被罰案例，引以為鑒。 時(shí)間:2024-3-30 21:17:04 瀏覽量:540

美團(tuán)平臺(tái)銷(xiāo)售成人用品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？美團(tuán)平臺(tái)是當(dāng)前非?；鸨碾娚唐脚_(tái)，平臺(tái)為個(gè)人提供了各種商品和服務(wù)，包括成人用品，包括醫(yī)療器械等。本文以一個(gè)真實(shí)違法案件為例，為大家說(shuō)說(shuō)在美團(tuán)平臺(tái)銷(xiāo)售成人用品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2024-3-30 21:05:22 瀏覽量:854

國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息（第五批） 2024年3月27日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息（第五批），一起來(lái)看具體哪些違反情形，幫助醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)、避免踩坑。 時(shí)間:2024-3-28 21:46:56 瀏覽量:570

銷(xiāo)售中醫(yī)脈診設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？中醫(yī)是中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)重要組成部分，擁有悠久的歷史和深厚的文化底蘊(yùn)，在中國(guó)乃至世界范圍內(nèi)具有重要地位。中醫(yī)理論和診療方法有其獨(dú)特的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，在疾病治療和康復(fù)中發(fā)揮積極作用，并在諸多領(lǐng)域有著令人信服的療效。近年，我國(guó)政府出臺(tái)多項(xiàng)促中醫(yī)發(fā)展舉措，并取得顯著成效。在此背景下，有必要寫(xiě)個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售中醫(yī)脈診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2024-3-22 0:00:00 瀏覽量:588

江浙滬皖醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案數(shù)據(jù) 江浙滬皖三省一市組成的長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)帶是我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)最發(fā)達(dá)的區(qū)域之一，有眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可企業(yè)和更多的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)，及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案資質(zhì)的企業(yè)。一起來(lái)看看相關(guān)數(shù)據(jù)。 時(shí)間:2024-3-14 19:58:32 瀏覽量:501

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