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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài)>醫(yī)療器械經(jīng)營許可
  • 廣東、山東、四川第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證頒發(fā)數(shù)量超10萬張 來自國家藥監(jiān)局發(fā)布的數(shù)據(jù),截止2024年2月底,廣東省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證頒發(fā)數(shù)量達(dá)到187343張,遙遙領(lǐng)先于其它省市。山東省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證共計(jì)頒發(fā)112650張,四川省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量達(dá)到103165張。廣東、山東、四川三省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證頒發(fā)數(shù)量超10萬張。 時(shí)間:2024-3-14 19:49:10 瀏覽量:522
  • 質(zhì)量管理人變更是否需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更? 經(jīng)常有醫(yī)療器械經(jīng)營備案客戶問到,企業(yè)在取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證之后,如果質(zhì)量管理人員出現(xiàn)離職或其它原因的變更,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該如何處理,一起看正文。 時(shí)間:2024-3-9 20:29:43 瀏覽量:645
  • 醫(yī)用消毒劑在杭州進(jìn)醫(yī)院需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 醫(yī)用消毒劑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用,在臨床及醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境、醫(yī)療器械、醫(yī)療用具消毒等多個(gè)場(chǎng)景中發(fā)揮消毒作用。昨天有客戶在溝通醫(yī)用消毒機(jī)進(jìn)醫(yī)院的時(shí)候,被醫(yī)院要求提供醫(yī)療資質(zhì)。因此,寫個(gè)文章,說說醫(yī)用消毒機(jī)在杭州進(jìn)醫(yī)院是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時(shí)間:2024-3-2 19:18:43 瀏覽量:533
  • 銷售醫(yī)用退熱貼需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎? 今天正好有朋友問到醫(yī)用退熱貼這個(gè)話題,企業(yè)銷售醫(yī)用退熱貼是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證?這是個(gè)問題,如果不注意,有可能會(huì)違法醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理相關(guān)法規(guī)。 時(shí)間:2024-2-25 11:34:26 瀏覽量:950
  • 哪些器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)人員有特殊要求? 對(duì)于申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)來說,兩個(gè)方面非常重要,一是有合適的經(jīng)營場(chǎng)地和倉庫;二是有符合醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)要求的人員??紤]到經(jīng)營不同類別的醫(yī)療器械對(duì)人員的要求并不一致,因此,寫個(gè)文章說說那些對(duì)人員有特殊要求的細(xì)分類別。 時(shí)間:2024-2-21 19:52:25 瀏覽量:687
  • 截止2024年1月31日,浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營許可證數(shù)量達(dá)14663張 浙江是醫(yī)療器械貿(mào)易最發(fā)達(dá)區(qū)域之一,截止截止2024年1月31日,浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營許可證數(shù)量達(dá)14663張,浙江省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量達(dá)到67989張,浙江省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證辦理數(shù)量達(dá)到20162張,浙江醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案證數(shù)量達(dá)到132個(gè)。 時(shí)間:2024-2-17 17:58:53 瀏覽量:608
  • 寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,加蓋供貨者公章的資料有哪些? 醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)最重要的職能是進(jìn)、銷、存,在采購第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí),需要收集供貨商的相關(guān)資料,因此,本文為大家介紹寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)應(yīng)收集供貨者加蓋公章的資料,一起看正文。 時(shí)間:2024-2-4 20:47:35 瀏覽量:551
  • 湖州德清縣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)人員有什么要求 人員是企業(yè)的根本,是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展合規(guī)經(jīng)營的基礎(chǔ),經(jīng)常有客戶朋友問到辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)人員有什么要求,因此,寫個(gè)文章為大家說說湖州德清縣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)情況。 時(shí)間:2024-2-1 0:00:00 瀏覽量:593
  • 杭州臨安區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)倉庫的要求 臨安區(qū)是杭州市轄區(qū),不僅有非常優(yōu)美的自然風(fēng)光,還有非常好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)整體規(guī)劃,近年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。本位為大家說說杭州臨安區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)倉庫的要求。 時(shí)間:2024-1-30 0:00:00 瀏覽量:590
  • 金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)人員和培訓(xùn)的要求 想到醫(yī)療器械經(jīng)營,我最先想到的是金華和義烏,這個(gè)國內(nèi)商品貿(mào)易最發(fā)達(dá)的城市之一,有許多從事醫(yī)療器械銷售和流通的企業(yè),因此,本文為大家說說金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)人員和培訓(xùn)的要求。 時(shí)間:2024-1-28 17:11:48 瀏覽量:656
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少要有哪些記錄? 接著給大家分享杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)要求,上回給分享了辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些文件,本文為大家介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)至少應(yīng)形成哪些記錄,一起看正文。 時(shí)間:2024-1-25 0:00:00 瀏覽量:683
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)應(yīng)至少有多少文件? 很多朋友們認(rèn)為辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是一次性辦證、取證事項(xiàng),其實(shí)不然。對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)來說,取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是企業(yè)行業(yè)準(zhǔn)入,具備經(jīng)營醫(yī)療器械合法資格的第一步,按照醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理法規(guī),企業(yè)還有許多許多工作要做,還有許多文件要建立,許多記錄要形成并保存。 時(shí)間:2024-1-24 19:53:19 瀏覽量:626
  • 象山縣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時(shí)間和要求 象山縣是寧波市下轄縣,位于東海之濱,居長三角地區(qū)南緣、浙江省東部沿海,位于象山港與三門灣之間,三面環(huán)海,兩港相擁。象山縣不僅有優(yōu)美的風(fēng)景,亦有非常好的產(chǎn)業(yè),及近60萬常住人口,有相當(dāng)?shù)尼t(yī)療器械流通和使用需求,本文為大家介紹象山縣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時(shí)間和要求。 時(shí)間:2024-1-11 16:32:28 瀏覽量:670
  • 河北一取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)經(jīng)營無合格證產(chǎn)品被罰67.5萬元 對(duì)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)企業(yè)來說,無論是經(jīng)營第二類醫(yī)療器械還是經(jīng)營第三類醫(yī)療器械,都應(yīng)該嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致。2024年1月8日國家藥監(jiān)局公布的醫(yī)療器械典型違法案件中,河北一取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)經(jīng)營無合格證產(chǎn)品被罰67.5萬元。 時(shí)間:2024-1-9 20:41:05 瀏覽量:948
  • 南昌一公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售新冠試劑被罰113.7萬 繼續(xù)為大家分享國家藥監(jiān)于2024年1月8日公布的典型醫(yī)療器械違法案件,南昌優(yōu)禾電子商務(wù)有限公司因未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒”,被市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒收違法所得36152元、罰款1137360元的行政處罰。 時(shí)間:2024-1-9 20:23:33 瀏覽量:650
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要購買軟件嗎? 醫(yī)療器械行業(yè)是近年熱門行業(yè)之一,許多創(chuàng)業(yè)者跨界進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)本身是有門檻的行業(yè),也是法規(guī)強(qiáng)監(jiān)管的行業(yè),許多事項(xiàng)不僅需要按要求完成許可或者備案,而且需要從業(yè)者持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營,不時(shí)面臨監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查。本文為大家說說杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否需要購買軟件。 時(shí)間:2024-1-5 16:41:41 瀏覽量:592
  • 2024年寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的新要求 寧波是浙江省實(shí)體經(jīng)濟(jì)最發(fā)達(dá)的區(qū)域之一,有著眾多優(yōu)質(zhì)的機(jī)械、電子、塑膠產(chǎn)品制造工業(yè)及供應(yīng)鏈,良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),孕育出發(fā)達(dá)的醫(yī)療器械生產(chǎn)制造行業(yè)和眾多的醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè),本文為大家介紹2024年寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的新要求。 時(shí)間:2024-1-4 20:11:50 瀏覽量:614
  • 2024年金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的新要求 金華是浙江省、乃至全國商品貿(mào)易和物流最發(fā)達(dá)的區(qū)域之一,有著眾多的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),因此,在2024年的第一天,為大家說說2024年金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的新要求。 時(shí)間:2024-1-1 18:33:46 瀏覽量:582
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的新要求 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理歸市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥械管理部門歸口,盡管國家藥監(jiān)局統(tǒng)一制定了醫(yī)療器械經(jīng)營許可法規(guī),但是地方層面在實(shí)際執(zhí)行時(shí),會(huì)綜合考慮當(dāng)?shù)厍闆r。更加需要關(guān)注的是,地方執(zhí)法尺度會(huì)隨時(shí)間和當(dāng)?shù)厍闆r,可能發(fā)生變化。本文為大家介紹杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的新要求。 時(shí)間:2023-12-28 17:11:34 瀏覽量:600
  • 杭州西湖區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證辦理要求(內(nèi)資) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)分內(nèi)資和合資兩種法人形式,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證辦理流程和要求存在差異,對(duì)于杭州市內(nèi)資醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證歸區(qū)衛(wèi)生健康局辦理,本文為大家介紹杭州西湖區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證辦理要求(內(nèi)資)。 時(shí)間:2023-12-27 19:49:49 瀏覽量:662

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