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醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范（征求意見稿）近日，為貫徹落實《中華人民共和國電子商務法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范（征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。醫(yī)療器械網絡銷售備案單位可關注法規(guī)動向。 時間:2023-9-22 17:40:38 瀏覽量:862

辦理醫(yī)療器械經營許可證一定要購買GSP軟件嗎？《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）規(guī)定“從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)?！蹦敲矗k理醫(yī)療器械經營許可證一定要購買GSP軟件嗎？ 時間:2023-9-20 20:12:28 瀏覽量:808

金華銷售干眼治療儀需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？干眼癥是指由多種因素所導致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病，常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感，或畏光、視物模糊、視力波動等表現(xiàn)。關于干眼癥的診斷和治療，目前已取得醫(yī)療器械注冊證的產品有干眼檢測儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀等，本文大家介紹在金華銷售干眼綜合治療儀，收費需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。 時間:2023-9-10 0:00:00 瀏覽量:758

2023年8月國家局累計批準進口第一類醫(yī)療器械產品備案112項 2023年9月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據，2023年8月國家局累計批準進防漏膏、氣管插管固定器、造口護膚粉、口腔治療器具、鞘液、眼用剪等進口第一類醫(yī)療器械產品備案112項，詳見正文，一起來看看還有哪些進口第一類醫(yī)療器械產品。 時間:2023-9-7 19:37:27 瀏覽量:1106

在天貓銷售抗HPV功能蛋白婦科凝膠，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？近日，多個客戶朋友問到我在天貓銷售抗HPV功能蛋白婦科凝膠敷料，是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。打開電腦，我們可以看到許多抗HPV婦科凝膠產品在售，答疑解惑，寫個文章說說在電商平臺銷售抗HPV功能蛋白凝膠敷料要辦哪些證。 時間:2023-8-18 21:23:33 瀏覽量:927

在杭州銷售神經肌肉刺激器需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？神經肌肉刺激器這個產品是近年熱門醫(yī)療器械注冊產品之一，在臨床上用于改善血液循環(huán)、緩解疼痛等多個領域，既有用于醫(yī)療器械的神經肌肉刺激器產品，也有用于家庭理療的神經肌肉刺激產品。考慮到神經肌肉刺激器用途廣、產品多，因此，寫個文章說說在杭州銷售神經肌肉刺激器是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。 時間:2023-8-10 0:00:00 瀏覽量:830

國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)案件信息對于醫(yī)療器械行業(yè)資質辦理來說，辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案是最簡單事項之一，但一是由于備案事項特性；二是網絡交易量大且從業(yè)者眾多，因此，醫(yī)療器械網絡銷售違規(guī)案件時有發(fā)生。前車之鑒愛你后事之師，一起來看看2023年8月4日，國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)案件信息。 時間:2023-8-6 0:00:00 瀏覽量:786

在杭州銷售射頻美容儀需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？射頻美容儀由常稱為射頻皮膚治療儀，廣泛應用在因為行業(yè)，考慮到醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管日趨嚴格，本文為大家說說在杭州銷售射頻美容儀是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。 時間:2023-7-31 22:05:05 瀏覽量:959

海寧市局嚴把“三關”筑牢醫(yī)療美容行業(yè)安全底線因其龐大的消費市場和需求，醫(yī)美行業(yè)各種事件時有發(fā)生，如無醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)美類醫(yī)療器械產品的違規(guī)使用；如未取得醫(yī)療器械經營許可證的個人和企業(yè)經營歸屬于醫(yī)療器械管理的產品。 時間:2023-7-25 0:00:00 瀏覽量:796

云南大理醫(yī)療器械經營許可證辦理流程、時間、費用和要求因為醫(yī)療器械注冊咨詢工作，有幸來到云南大理這個充滿傳奇、富有歷史、生活氣息濃厚的地區(qū)，因此，寫個文章，為大家介紹云南大理醫(yī)療器械經營許可證辦理流程、時間、費用和要求。 時間:2023-7-21 10:33:08 瀏覽量:845

寧波銷售制氧機企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？家用制氧機是一種重要的醫(yī)療設備，可以幫助呼吸困難的患者供應空氣中的氧氣，是需要進行長期家庭氧療患者方便、經濟的選擇。對于寧波銷售制氧機企業(yè)來說，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？一起看正文。 時間:2023-7-19 19:52:38 瀏覽量:1014

銷售呼吸面罩需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎銷售呼吸面罩需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎？并不一定。呼吸面罩因為其應用領域不同而區(qū)分其屬于醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械，確定及產品歸類之后，才能回答上述問題。 時間:2023-7-13 14:12:23 瀏覽量:904

江蘇省醫(yī)療器械陽光采購掛網和招采子系統(tǒng)申請流程和費用隨著醫(yī)療器械采購制度的不斷完善和陽光采購的深入推進，越來越多的醫(yī)療器械生產企業(yè)和供應商開始采用陽光采購的方式進行物資和服務的采購。在陽光采購中，掛網和招采子系統(tǒng)是至關重要的環(huán)節(jié)。本文為大家介紹江蘇省醫(yī)療器械陽光采購掛網網站、申請流程和費用。 時間:2023-7-7 0:00:00 瀏覽量:2036

國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)案件網絡并非法外之地，網絡銷售醫(yī)療器械同樣存在嚴格監(jiān)管，在網絡銷售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通報，通報6起醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)案件，一起來看具體情形。 時間:2023-7-3 16:55:15 瀏覽量:1095

杭州銷售中醫(yī)舌診設備要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？中醫(yī)舌診設備常見的有舌診儀、舌象儀、中醫(yī)舌診儀、中醫(yī)舌象儀等，是中醫(yī)門診檢測的主要設備之一，隨著國家對中醫(yī)的日漸重視，中醫(yī)舌診設備在臨床上應用越來越廣泛，本文為大家介紹杭州銷售中醫(yī)舌診設備是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。 時間:2023-6-30 11:22:34 瀏覽量:820

杭州銷售3D打印義齒需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證嗎？ 3D打印義齒又稱為定制式義齒，在齒科正畸及矯形領域廣泛應用，杭州從事3D打印義齒生產及銷售的企業(yè)眾多，本文從合規(guī)的角度，說說杭州銷售3D打印義齒是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。 時間:2023-6-26 20:06:12 瀏覽量:747

在杭州銷售二類醫(yī)療軟件需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？醫(yī)療軟件是醫(yī)療行業(yè)的一個需要重點關注的存在，因為，部分用于醫(yī)療行業(yè)的軟件屬于醫(yī)療器械，而在業(yè)務實務中，不少單位和個人忽略了醫(yī)療器械經營合規(guī)這個點。因此，寫個文章，說說在杭州銷售二類醫(yī)療軟件是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。 時間:2023-6-23 14:58:36 瀏覽量:803

銷售輪椅車需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？隨著我國人口老齡化進程，給許多養(yǎng)老相關醫(yī)療器械帶來了巨大的市場，比如輪椅車，越來越多的出現(xiàn)在我們的視野之中。本文為大家介紹銷售輪椅車是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。 時間:2023-6-20 7:09:58 瀏覽量:2175

銷售外固定器及牽引器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎外固定器及牽引器械在臨床上有極其廣泛的用途，涵蓋的具體產品有幾百種，對于外固定器類產品的銷售，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？一起看正文。 時間:2023-6-13 19:20:06 瀏覽量:856

金華武義醫(yī)療器械經營許可證辦理流程、時間和費用金華武義醫(yī)療器械經營許可證辦理流程、時間和費用 時間:2023-5-30 18:24:53 瀏覽量:1158

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