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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2022年11月30日) 來自國家藥監(jiān)局發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù),截止到2022年11月30日,累計批準(zhǔn)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證99012個,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證17798個,醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證21683,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證377595個,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證1111800個,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案178249個,網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案639個。 時間:2022-12-12 13:22:42 瀏覽量:1594
  • 杭州銷售新冠抗原檢測試劑辦經(jīng)營許可證注意事項 盡管有關(guān)銷售新冠抗原檢測試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證相關(guān)法規(guī),在全國各地是統(tǒng)一的法規(guī),即按照第三類體外診斷試劑要求辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。但由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項由市級市場監(jiān)督管理局辦理,各地執(zhí)法尺度和要求略有差異,一起來看看杭州銷售新冠抗原檢測試劑辦經(jīng)營許可證注意事項。 時間:2022-12-10 15:25:54 瀏覽量:1215
  • 賣N95口罩需要什么資質(zhì)? 防疫物資市場這幾年像是過山車,短期超額利潤之下,也有許多人在交學(xué)費。從合規(guī)角度,證標(biāo)客盡可能幫助大家不踩紅線,本文為大家說說賣N95需要什么資質(zhì)。 時間:2022-12-8 17:32:38 瀏覽量:1984
  • 銷售新冠抗原檢測試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注意事項 對于體外診斷試劑銷售企業(yè)來說,是否需要自建或者租賃冷庫及冷鏈運輸?從專業(yè)角度,需要視企業(yè)經(jīng)營的體外診斷試劑特性而定,本文帶大家了解銷售新冠抗原檢測試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注意事項。 時間:2022-12-8 17:16:05 瀏覽量:2020
  • 銷售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證? 隨著《防疫新十條》的發(fā)布,新冠抗原檢測試劑盒成為短期市場明星產(chǎn)品之一,許多客戶問到銷售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證?在次一并回答。 時間:2022-12-8 0:00:00 瀏覽量:2063
  • 寧波醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求 寧波有得天獨厚的深水海港,一直以來,是進(jìn)出口貿(mào)易的核心城市之一,有繁榮的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及由銷售轉(zhuǎn)型而來的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),本文為大家介紹近期實施的寧波醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求。 時間:2022-12-8 11:19:57 瀏覽量:1208
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求 醫(yī)療器械行業(yè)是法規(guī)嚴(yán)監(jiān)管行業(yè),無論對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),還是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),學(xué)法、知法、守法都是基本要求,對于杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?的企業(yè)來說,通過市場監(jiān)管局的法規(guī)考試已是辦理經(jīng)營許可證的基本條件之一。 時間:2022-12-3 15:29:11 瀏覽量:1040
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否查人員社保? 多數(shù)情況,醫(yī)療器械銷售公司從創(chuàng)立到人員齊全是一個漸進(jìn)的過程,因此,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否查人員社保,是一個高頻被問到的事項。考慮到各地對此做法差異很大,本文先說說杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否查人員社保。 時間:2022-12-1 12:46:16 瀏覽量:1156
  • 便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證 隨著我國人民文化水平日益提高,以及醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)識、標(biāo)簽及說明書更加規(guī)范、明確,各種各樣的醫(yī)療器械擺上超市、便利店的貨架,考慮到醫(yī)療器械監(jiān)管要求及法規(guī)變化,本文帶大家一起了解便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證。 時間:2022-11-29 9:03:59 瀏覽量:1696
  • 銷售體外診斷設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 大家都知道銷售體外診斷試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,有額外的冷藏、冷鏈運輸,及專業(yè)技術(shù)人員配置要求,那銷售體外診斷設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?嗎,要求與經(jīng)營體外診斷試劑有什么不同。 時間:2022-11-19 14:28:19 瀏覽量:1348
  • 硬性角膜接觸鏡說明書指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見稿) 硬性角膜接觸鏡說明書指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見稿)旨在指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊申請人進(jìn)行硬性角膜接觸鏡說明書的編寫,同時也為技術(shù)審評部門提供參考,幫助醫(yī)療器械注冊人了解如何編寫醫(yī)療器械說明書。 時間:2022-11-10 0:00:00 瀏覽量:1998
  • 銷售體外診斷試劑原料要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可開展經(jīng)營活動,那銷售體外診斷試劑原材料的企業(yè),需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?或者有什么其他要求? 時間:2022-11-4 17:20:54 瀏覽量:1290
  • 嘉興海鹽縣開展彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營專項整治行動 彩色隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,生產(chǎn)企業(yè)必須取得第三類醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,經(jīng)營企業(yè)必須取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。近日,嘉興海鹽縣組織開展為期三個月(9-12月)的彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營專項整治行動。 時間:2022-10-22 15:05:06 瀏覽量:1166
  • 選擇和使用隱形眼鏡需注意事項 之前科普了許多有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可及合規(guī)相關(guān)問題,本文從使用者角度,說一說選擇和使用隱形眼鏡需注意事項。 時間:2022-10-17 0:00:00 瀏覽量:1350
  • 銷售寨卡病毒核酸檢測試劑需要辦理什么證? 寨卡病毒最早于1947年偶然通過黃熱病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)在烏干達(dá)寨卡叢林的恒河猴中發(fā)現(xiàn),隨后于1952年在烏干達(dá)和坦桑尼亞人群中發(fā)現(xiàn),并在境外呈現(xiàn)散發(fā)狀態(tài),我國亦有不少企業(yè)持續(xù)在未寨卡病毒防控作出貢獻(xiàn),盡管多數(shù)面向境外市場,但是,企業(yè)仍然要關(guān)注寨卡病毒在國內(nèi)的流通,知悉銷售寨卡病毒核酸檢測試劑需要辦理什么證? 時間:2022-10-12 9:46:31 瀏覽量:1140
  • 銷售激光治療設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 光是能量傳遞的主要方式之一,基于選擇性光熱作用原理等理論,光在醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,并形成許多激光治療設(shè)備,在美容、眼科、外科、皮膚科等廣泛應(yīng)用。考慮到激光治療設(shè)備的類別歸屬相對復(fù)雜,本文為大家講解銷售激光治療設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2022-10-8 0:00:00 瀏覽量:1450
  • 浙江衢州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求 衢州市位于浙江省西部、錢塘江源頭、浙閩贛皖四省邊際,市域面積8844平方公里,轄柯城、衢江2個區(qū),龍游、常山、開化3個縣和江山市,衢州有良好的實體經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ),醫(yī)療器械近年也在快速發(fā)展,本文為大家?guī)碚憬橹葆t(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求。 時間:2022-10-6 16:01:49 瀏覽量:1380
  • 紹興第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求 醫(yī)療器械經(jīng)營備案由市級及其下設(shè)直屬單位辦理,以紹興上虞辦理要求為例,為大家介紹紹興第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時間:2022-9-22 16:08:24 瀏覽量:1351
  • 銷售疤痕修復(fù)產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 疤痕修復(fù)產(chǎn)品是社群營銷的熱門產(chǎn)品之一,目前已有超過100個疤痕修復(fù)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證。對于此類產(chǎn)品的銷售,大家一定要注意合規(guī)事項,本文為大家講解銷售疤痕修復(fù)產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2022-9-18 18:11:34 瀏覽量:1735
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄 醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄 時間:2022-9-10 15:17:29 瀏覽量:2062

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