2023年3月1日起，浙江省大幅優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批時(shí)間，具體如下：
浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)要多少時(shí)間
2023年3月1日起：
浙江省第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)技術(shù)審評(píng)時(shí)限：50個(gè)工作日
浙江省第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)技術(shù)審評(píng)時(shí)限：50個(gè)工作日
浙江省第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)時(shí)限：50個(gè)工作日
浙江省第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)行政審批時(shí)限由法定20個(gè)工作日縮減至5個(gè)工作日
此外，到2024年，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)浙江省第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)平均時(shí)限進(jìn)一步縮減至40個(gè)工作日。