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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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醫(yī)療器械注冊(cè)
第二類醫(yī)療器械注冊(cè) 第三類醫(yī)療器械注冊(cè) 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè) 第一類醫(yī)療器械備案 體外診斷試劑注冊(cè) 醫(yī)療器械注冊(cè)體系考核 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械CE認(rèn)證
醫(yī)療器械CE認(rèn)證 FDA注冊(cè)(備案) 醫(yī)療器械境外注冊(cè)服務(wù) ISO13485認(rèn)證 ISO15378醫(yī)療包材體系認(rèn)證 MDSAP認(rèn)證服務(wù) ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù) 同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià) 體外診斷試劑（IVD）臨床試驗(yàn)服務(wù) 臨床協(xié)調(diào)員（CRC）服務(wù) 進(jìn)口醫(yī)療器械補(bǔ)充臨床試驗(yàn)服務(wù) 醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案服務(wù) 醫(yī)療器械主文檔登記
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 醫(yī)療器械分類界定代辦 醫(yī)療器械飛行檢查服務(wù) 醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)資質(zhì) 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理
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全國(guó)75家GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單（截至2024年1月8日）
發(fā)布日期:2024-01-13 21:44瀏覽次數(shù):1096次
有源醫(yī)療器械注冊(cè)人在產(chǎn)品送檢前務(wù)必要確認(rèn)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否具有新標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)資質(zhì)，截止2024年1月8日，全國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)75家GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，本文為您匯總了全國(guó)75家GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單，建議大家收藏起來(lái)！

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GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單.jpg

全國(guó)75家GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單（截至2024年1月8日）

序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)分類發(fā)布日期實(shí)施日期CMA證書數(shù)量
1醫(yī)用電氣設(shè)備 基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.1-2020通用標(biāo)準(zhǔn)2020年4月9日2023年5月1日103
2醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)YY 9706.102-2021并列標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日125
3醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)GB 9706.103-2020并列標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日25
4醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性YY/T 9706.106-2021并列標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日45
5醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南YY 9706.108-2021并列標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日58
6醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列標(biāo)準(zhǔn)：生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求YY/T 9706.110-2021并列標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日24
7醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標(biāo)準(zhǔn):在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求YY 9706.111-2021并列標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日61
8醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求YY 9706.112-2021并列標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日36
9醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求GB 9706.201-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日6
10醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求GB9706.202-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年12月1日2023年5月1日41
11醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-3部分：短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.203-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年5月29日2023年5月1日23
12醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-5部分：超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.205-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年7月23日2023年5月1日28
13醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.206-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年7月23日2023年5月1日23
14醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分：能量為10kV至1MV   X射線治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.208-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年8月10日2023年5月1日7
15醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.210-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日59
16醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.211-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日5
17醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-12部分：重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.212-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年4月9日2023年5月1日23
18醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.213-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年12月1日2023年5月1日17
19醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.216-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年8月10日2023年5月1日15
20醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-17部分：自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.217-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日5
21醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全與基本性能專用要求GB 9706.218-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年12月1日2023年5月1日45
22醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.219-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年10月11日2023年5月1日26
23醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.220-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日19
24醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.224-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年12月1日2023年5月1日42
25醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.225-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年12月1日2023年5月1日40
26醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.226-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年10月11日2023年5月1日32
27醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.227-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年10月11日2023年5月1日42
28醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.228-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日23
29醫(yī)用電氣設(shè)備   第2－29部分：放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.229-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年8月10日2023年5月1日5
30醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.233-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日16
31醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-35部分：醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.235-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日35
32醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-36部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.236-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年12月1日2023年5月1日11
33醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.237-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年4月9日2023年5月1日35
34醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.239-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年8月10日2023年5月1日18
35醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-40部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.240-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日39
36醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-41部分：手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.241-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年9月27日2023年5月1日32
37醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.243-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年2月20日2023年5月1日15
38醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-44部分：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.244-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日20
39醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.245-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日19
40醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-50部分：嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.250-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日25
41醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.254-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日22
42醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測(cè)和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求YY 9706.257-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日33
43醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.260-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年11月17日2023年5月1日29
44醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-62部分：高強(qiáng)度超聲治療(HITU)設(shè)備的基本安全和基本性能的專用要求YY 9706.262-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日7
45醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分:   口外成像牙科X射線機(jī)的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.263-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年11月17日2023年5月1日17
46醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分:   口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.265-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年2月20日2023年5月1日16
47醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.269-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日32
48醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.204-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年7月13日2024年8月1日14
49醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺(tái)的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.221-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年9月6日2024年5月1日19
50醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全與基本性能的專用要求GB 9706.222-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年3月15日2024年5月1日30
51醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.234-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年9月6日2024年5月1日22
52醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-47部分:動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.247-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年9月6日2024年5月1日37
53醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.252-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年9月6日2024年5月1日42
54醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.270-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年9月6日2024年5月1日23
55醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-72部分：依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.272-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年9月6日2024年5月1日18
56醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.274-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年1月13日2025年5月1日21
57醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-58部分：眼科手術(shù)用晶狀體摘除及玻璃體切除設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.258-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年5月18日2025年6月1日9
58醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.264-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年5月18日2025年6月1日3
59醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.268-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年5月18日2025年6月1日4
60醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-75部分：光動(dòng)力治療和光動(dòng)力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.275-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年12月29日2026年1月1日9
61醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-55部分：呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.255-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年12月29日2026年1月1日12
62醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-71部分：功能性近紅外光譜(NIRS)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.271-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年12月29日2026年1月1日6
63醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-83部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.283-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年12月29日2026年1月1日17
64醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-90部分：高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.290-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年12月29日2026年1月1日12
65醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-30部分:自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.230-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年1月13日############26
66醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-46部分:   手術(shù)臺(tái)的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.246-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年1月13日############18
67醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-49部分:多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.249-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年1月13日############20
68醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-61部分:脈搏血氧設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.261-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年1月13日############25
69醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-77部分：采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.277-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年1月13日############11
70醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-31部分：帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.231-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年3月14日2026年5月1日5
71醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-56部分：用于體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.256-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年3月14日2026年5月1日18
72醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-78部分：康復(fù)、評(píng)定、代償或緩解用醫(yī)用機(jī)器人的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.278-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年3月14日2026年5月1日11
73醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-79部分：用于呼吸功能障礙的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.279-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年3月14日2026年5月1日11
74醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.280-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年3月14日2026年5月1日9
75醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-84部分：緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.284-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年3月14日2026年5月1日9

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