成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>服務大廳>醫(yī)療器械臨床試驗服務
醫(yī)療器械臨床試驗流程
發(fā)布日期:2018-06-29 11:32瀏覽次數:11676次
根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)的規(guī)定,第Ⅰ類醫(yī)療器械實行產品備案管理,不需要進行臨床試驗,但需要提交臨床評價資料;第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊時,應當進行臨床試驗(免于進行臨床試驗的第Ⅱ類醫(yī)療器械目錄;免于進行臨床試驗的第Ⅲ類醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械除外);免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械,在進行注冊申報時,仍需提供臨床評價資料。
上一篇:醫(yī)療器械臨床試驗方案范本
下一篇:沒有了

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡