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歐盟自由銷售證書辦理流程和要求
發(fā)布日期:2020-08-19 10:50瀏覽次數(shù):3812次
醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書是醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟上市的準(zhǔn)入門檻,但出口商又常常被要求提供歐盟自由銷售證書。這是什么原因呢?一起來了解一下。

引言:醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書是醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟上市的準(zhǔn)入門檻,但出口商又常常被要求提供歐盟自由銷售證書。這是什么原因呢?一起來了解一下。

歐盟自由銷售證書.jpg

一、歐盟自由銷售證書簡介:

需要出具歐盟自由銷售證書,唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機(jī)構(gòu)應(yīng)該為EEA成員國的醫(yī)療器械主管機(jī)關(guān)Competent Authorities (Cas)。

有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書,當(dāng)您持有的CE證書去其他非歐盟國家注冊,有些國家政府又是會(huì)要求您提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷售證書。


二、歐盟自由銷售證書辦理流程:

1、準(zhǔn)備文件(包括CE證書,文件,企業(yè)信息等);

2、由歐代將資料提交到EEA各成員國主管機(jī)關(guān);

3、簽發(fā)證書;

4、進(jìn)行使館公證。


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