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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用和時(shí)間
發(fā)布日期:2023-10-05 11:58瀏覽次數(shù):1294次
臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用包括行政審查費(fèi)和技術(shù)審查費(fèi);臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間則存在較大的彈性,不同產(chǎn)品的注冊(cè)時(shí)間存在較大差異,一起看正文。

臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用包括行政審查費(fèi)和技術(shù)審查費(fèi);臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間則存在較大的彈性,不同產(chǎn)品的注冊(cè)時(shí)間存在較大差異,一起看正文。

一、臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用

醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間是客戶朋友們最關(guān)心的問題,這個(gè)直接影響項(xiàng)目決策和項(xiàng)目執(zhí)行。除了客戶自身的準(zhǔn)備費(fèi)用,聘請(qǐng)臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)代辦服務(wù)機(jī)構(gòu)的費(fèi)用,還需要支付TFDA的注冊(cè)審查官費(fèi),包括行政審查費(fèi)和技術(shù)審查費(fèi)兩項(xiàng),如下:

臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用.jpg

臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí),TFDA收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是:

行政審查費(fèi):I類產(chǎn)品1000元;II類產(chǎn)品2000元;III類產(chǎn)品3000元。

技術(shù)審查費(fèi):I類產(chǎn)品500元;II類產(chǎn)品1000元;III類產(chǎn)品1500元。

二、臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間

臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí),TFDA的審批時(shí)間大概需要數(shù)個(gè)月至一年以上,具體會(huì)受到申請(qǐng)的復(fù)雜性和審批過程的時(shí)間安排的影響。

如有臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)代辦服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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