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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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2024年最新第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址及步驟
發(fā)布日期:2024-03-20 14:43瀏覽次數(shù):947次
因?yàn)榻鼛啄赆t(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求在不斷變化,申報(bào)系統(tǒng)及名稱(chēng)也是有了較大變化,第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址不是特別好找,因此,從科普目的寫(xiě)個(gè)文章,方便醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。

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2024年最新第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址及步驟

第一步:登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站.jpg

第二步:在首頁(yè)頁(yè)面左下角找到“政府服務(wù)門(mén)戶(hù)”(注意了,之前的名稱(chēng)叫做“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳2.0),點(diǎn)擊進(jìn)入。

最新第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址.jpg

第三步:進(jìn)入新頁(yè)面后,點(diǎn)擊頁(yè)面上方的標(biāo)題行的“其他服務(wù)”

2024年最新第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址.jpg

第四步:在頁(yè)面中上部分,選擇“醫(yī)療器械地方行政許可備案信息系統(tǒng)”,登錄系統(tǒng)。

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址.jpg

第五步:用法人身份登錄系統(tǒng)后,在醫(yī)療器械地方行政許可備案信息系統(tǒng)頁(yè)面中部即可找到“境內(nèi)一類(lèi)產(chǎn)品備案”模塊。按照要求,即可申請(qǐng)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。

醫(yī)療器械地方行政許可備案系統(tǒng)網(wǎng)址.jpg

找到境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址后,由于現(xiàn)在采用全程電子化申報(bào)(無(wú)需提交紙質(zhì)蓋章資料),醫(yī)療備案人辦理境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案是非常便捷的。

如有境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話(huà):18058734169,微信同。



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