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上海市第二類醫(yī)療器械注冊收費標準(2024年4月-12月)
發(fā)布日期:2023-11-29 18:24瀏覽次數(shù):1160次
近年多地降低了第二類醫(yī)療器械注冊收費標準,不時有客戶朋友問到我上海市第二類醫(yī)療器械注冊收費標準是多少,有沒有變化。2024年4月1日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告》,大幅度降低第二類醫(yī)療器械注冊收費,詳見正文。

近年多地降低了第二類醫(yī)療器械注冊收費標準,不時有客戶朋友問到我上海市第二類醫(yī)療器械注冊收費標準是多少,有沒有變化。2024年4月1日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告》,大幅度降低第二類醫(yī)療器械注冊收費,詳見正文。

上海市第二類醫(yī)療器械注冊收費標準.jpg

關于階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告

為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,著力減輕企業(yè)負擔,根據(jù)《上海市發(fā)展和改革委員會 上海市財政局關于階段性降低部分行政事業(yè)性收費標準的通知》(滬發(fā)改價調〔2024〕15號),上海市藥品監(jiān)督管理局階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準,自2024年4月1日起施行,有效期至2024年12月31日?,F(xiàn)予公布。特此公告。

調整后,上海市第二類醫(yī)療器械注冊收費標準,具體如下:

1.第二類醫(yī)療器械首次注冊費:23005.5元

2.第二類醫(yī)療器械變更注冊費:9628.5元

3.第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊費(五年一次):9555元

注:1.醫(yī)療器械產品注冊收費按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。

2.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。

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